Солпадеин №12 растворимые таблетки

Торговое наименование

Солпадеин Актив

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки растворимые

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.  Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, ревматические боли, боль в горле, болезненные менструации.

Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому 

  ингредиенту препарата

- тяжёлые нарушения функции печени или почек

- артериальная гипертензия

- глаукома

- нарушение сна

- детский возраст до 12 лет

- беременность, период грудного вскармливания

Необходимые меры предосторожности при применении

Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кофеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.

Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метоклопрами и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

Специальные предупреждения

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

- пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;

- пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;

- в случае, если головная боль становится постоянной.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять кофеинсодержащие напитки (например, кофе, чай).

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете, следует учитывать, что каждая таблетка содержит 427 мг натрия.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат в связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)

При появлении комбинации следующих симптомов:

- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

- плохое самочувствие (тошнота, рвота)

- потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 12 лет

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется принимать во время беременности так как существует потенциальный риск снижения массы тела новорожденных, а также самопроизвольного прерывания беременности, связанный с потреблением кофеина. 

Не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания, так как кофеин в грудном молоке оказывает стимулирующее действие на ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Солпадеин Актив таблетки растворимые перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в полстакана воды.

Взрослые (включая пожилых) и дети 16 лет и старше: принимать внутрь по 2 таблетки каждые 4-6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная разовая доза – 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.  

 Дети в возрасте 12-15 лет: принимать внутрь по 1 таблетке каждые 4-6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов.                                                   

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта  

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- тромбоцитопения

- агранулоцитоз

- анафилактические реакции

- кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

- нарушения функции печени

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нервозность

- головокружение

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровотечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол (порошкообразный) 500 мг,

                                     кофеин безводный 65 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (бикарбонат особо тонкий), повидон К25, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, с риской на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в ламинированную безъячейковую упаковку (крафт-беленая бумага/полиэтилен/фольга алюминиевая/полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/фольга алюминиевая/сурлин).

6 безъячейковых упаковок по 2 таблетки с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонную коробку.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта