Начать продавать на Satu.kz
Корзина
56 отзывов
+7 (776) 211-35-47
+7 (727) 277-53-31
АПТЕКА PULSE
Сертоспан 5 мг+ 2мг/мл №1 сусп.д/ин

Сертоспан 5 мг+ 2мг/мл №1 сусп.д/ин

  • В наличии

1 650 Тг.

Минимальная сумма заказа на сайте — 5000 тг.

+7 (776) 211-35-47
  • +7 (727) 277-53-31
возврат товара в течение 14 дней по договоренности
Сертоспан 5 мг+ 2мг/мл №1 сусп.д/ин
Сертоспан 5 мг+ 2мг/мл №1 сусп.д/инВ наличии
1 650 Тг.
Купить
+7 (776) 211-35-47
  • +7 (727) 277-53-31
Описание
Характеристики
Информация для заказа

Торговое название

Сертоспан

 

Международное непатентованное название

Бетаметазон

 

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 1 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит 

активные вещества: бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) 6.43 мг  (5.00 мг) и бетаметазона натрия фосфат (эквивалентно бетаметазону) 2.63 мг (2.00 мг);

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М кислота хлороводородная, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза,  макрогол, вода для инъекций.

 

Описание

Слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого цвета, свободная от посторонних примесей.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Гормональные препараты для системного использования. Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.

Код АТХ H02AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона   натрия   фосфат – легкорастворимый   компонент,   который 

быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия.

Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, медленно абсорбирующийся из депо, которое образовывается в месте инъекции, и обуславливающий продолжительное действие препарата. 

Связывание с белками плазмы - 62.5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть - с желчью.

Фармакодинамика

Сертоспан имеет высокую глюкокортикостероидную и незначительную минералокортикостероидную активность.

Также препарат оказывает влияние на углеводный обмен и водно-электролитный баланс.

 

Показания к применению

Ревматические болезни

˗ ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит.

Аллергические заболевания 

˗ бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, аллергические реакции на укусы насекомых.

Кожные болезни

˗ атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Коллагеновые заболевания

˗ системная красная волчанка (в период обострения или в качестве поддерживающей терапии), узелковый полиартрит, склеродермия, дерматомиозит. 

Опухолевые заболевания

˗ паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.

Другие заболевания

˗ адреногенитальный синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром.

˗ первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов).

 

Способ применения  и дозы  

Сертоспан   рекомендуется    вводить   внутримышечно   при   необходимости 

системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань; в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций  при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной,  период применения - максимально коротким.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Сертоспан следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.

При системной терапии начальная доза препарата Сертоспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:

˗ при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл

˗ при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

˗ при заболеваниях дыхательной системы, действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Сертоспан. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

˗ при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях, использовать рекомендуется Сертоспан в ампулах. 

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Сертоспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Сертоспан облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро,  плечо)  составляют  1-2 мл;  в  средние  (локоть, запястье, лодыжка) - 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) - 0.25-0.5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Сертоспан (1 раз в неделю):

˗ при твердой мозоли - 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)

˗ при шпоре - 0.5 мл

˗ при тугоподвижности большого пальца стопы - 0.5 мл

˗ при синовиальной кисте - от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите - 0.5 мл

˗ при остром подагрическом артрите - от 0.5 до 1 мл. 

Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы. 

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации, которая не связана с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. 

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

 

Побочные действия

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Нарушение водно-электролитного баланса 

- натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия.

Заболевания опорно-двигательного аппарата

- мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций).

Нарушение пищеварения 

- пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, язвенный эзофагит, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи

- ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

- судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения эндокринной системы

- нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Офтальмологические нарушения

-  задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Метаболические нарушения 

- отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка) липоматоз, увеличение веса.

Психические расстройства

- эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия, психоз, особенно у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе, раздражительность, изменение личности, бессонница.

Нарушение со стороны иммунной системы 

Кортикостероиды могут вызывать ингибирование кожных проб, маскировать симптомы инфекции и активировать латентную инфекцию. Они также могут снижать сопротивляемость инфекциям, в частности из-за микобактерий, туберкулеза, Candida albicans или вирусов.

Другие

- анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата.

Следующие побочные реакции могут наблюдаться при парентеральном введении кортикостероидов: 

- единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия после внутрисуставного введения и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко.

Повторные инъекции в сустав могут повысить риск разрушения сустава. 

 

Противопоказания

˗ повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам

˗ системные микозы

˗ Сертоспан не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой.

˗ детский возраст до 3 лет

˗ период лактации

 

Лекарственные  взаимодействия 

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии. 

Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии. 

Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. 

У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.

Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтые эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами из-за гипопротромбинемии.

Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.

Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять абсорбцию соматотропина.

Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.

 

 

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками.

Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи, особенно баланс натрия и калия в организме. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. 

По 1 ампуле без контурной ячейковой упаковки. 

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 

1 ампулу без контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 5 ампул одну контурную  ячейковую  упаковку  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. 

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.  

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Пользовательские характеристики
Содержит наркотические средстваfalse
Содержит прекурсорыfalse
Содержит психотропные веществаfalse
Отпуск по рецептуfalse
  • Цена: 1 650 Тг.