Нормовен №60 таблетки

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

НОРМОВЕН

Торговое название

Нормовен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100 % вещество,

вспомогательные вещества: 

ядро - натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,

оболочка - смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow №33632563 (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Бифлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами. 

Код АТХ С05СА53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 11 часов.

Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы. 

Показания к применению

- симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки)

- симптоматическое лечение геморроя

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и т.д.).

Рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером, во время еды. 

Лечение острого геморроя

По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.

Курс лечения

Длительность лечения зависит от показания к применению и течения заболевания. 

Побочные действия 

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.

Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Исследований относительно взаимодействия не проводились. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Особые указания

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Препарат назначают коротким курсом. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:

- следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременность и период лактации

Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.

Дети 

Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае появления признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные действия»).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина

04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 416-03-01; Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

Представительство: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" 

Адрес: 050058, Республика Казахстан: г. Алматы, Алмалинский район, 

проспект Абая 109 В, оф. 16А 

Тел.: +7 777 719 3775; е-mail: ossadchiy@mail.ru