Катаксол 0,015% 15 мл капли гл

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

КАТАКСОЛ

Торговое название

Катаксол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015%

      Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество - натрия азапентацена полисульфонат 0.15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования по изучению фармакокинетики не проводились.

Фармакодинамика

Катаксол – офтальмологический препарат, который применяется при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза. Препарат может применяться не только как профилактическое средство против прогрессирующей катаракты, но и как вещество, растворяющее непрозрачные протеины.

Показания к применению

- старческая катаракта

- врожденная катаракта

- травматическая катаракта

- вторичная катаракта

Способ применения и режим дозирования

Только для местного применения.

Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-5 раз в сутки.

После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты.

Препарат предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае наступления быстрого улучшения.

Побочные  действия 

Местные

Очень редко:

-        раздражение глаз

С неизвестной частотой:

-   боль в глазу

-   сухость глаз, повышенное слезотечение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие препарата Катаксол с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.

Контактные линзы

Катаксол не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к глазам или любой другой поверхности.

Применение в педиатрии

Применение препарата Катаксол у детей не изучено.

Беременность и период лактации

Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата в форме глазных капель отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка 

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в картонную  пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска  из аптек

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Лтд.» Грузия

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств

Республика Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», г.Алматы, пр.Суюнбая, 222 б

Сот.тел: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ)

e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz