Аллергозан драже 25 мг № 20

Торговое название

АЛЛЕРГОЗАН® ALLERGOSAN®
 

Международное непатентованное название

Хлоропирамин (Chloropyramine)

Лекарственная форма 
Драже 25 мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид 0,025 г,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристалли-ческая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, стеарат магния, коллоидаль-ный диоксид кремния, безводный,

состав покрытия: эудражит Е 100 (сухой), полисорбат 80, тальк двуокись титана, кристал-лический сахар, желатин, гуммиарабик, макрогол 6000, глицерол.

Описание

Драже белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью, без запаха
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлоропирамин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прони-кает через гематоэнцефалический барьер. Его эффект начинает проявляться между 15-30 минутами, максимальное действие наступает через 1 час и продолжается 4-6 часов. Мета- болизируется в печени. Экскретируется через почки в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика

Аллергозан - антигистаминный препарат, блокатор Hi - гистаминовых рецепторов, произ-водный этилендиамина.

Он является конкурентным обратимым антагонистом гистамина по отношению к Hi- рецеп-торам. Аллергозан подавляет вазодилятацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей, вызванные гистамином. Хпоропирами подавляет только те сокращения гладкой мускулатуру, которые вызваны гистамином.

Кроме антиаллергического, препарат оказывает седативный, слабо выраженный противо- рвотный эффект и обладает антихолинергической активностью.

Показания к применению

- аллергические риниты

- аллергические конъюктивиты

- сенный насморк

- кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, укусы насекомых, дермографизм)

- лекарственная аллергия

- пищевая аллергия.

Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день, при необходимости суточную дозу

увеличивают до 150 мг (6 таблеток).

Детям старше 5 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения - до улучшения состояния и подавления основных симптомов аллергии. При неэффективности Аллергозана в первые 2-3 дня необходимо рассмотреть вопрос о применении препаратов из других групп Побочные действия

- сонливость, слабость, головокружение, усталость, нарушение координации движения, снижение скорости реакции

- сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, анорексия или увеличение аппетита

- фотосенсибилизация

- нарушение зрения, повышение внутриглазного давления

- дизурия

- слабость в мышцах.
 

Противопоказания

- беременность

- грудное вскармливание

- глаукома

- аденома предстательной железы

- язвенная болезнь в стадии обострения

- пилородуоденальный стеноз

- приступ бронхиальной астмы.

Лекарственные взаимодействия

Так как Аллергозан оказывает антихолинергическое действие, не рекомендуется его сов-местное использование с холинолитиками в связи с возможным усилением холинолитичес- ких побочных эффектов

Препарат нельзя употреблять одновременно с ингибиторами МАО. Надо соблюдать двух-недельный интервал после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Все лекарственные средства, подавляющие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизато-ры) усиливают седативный эффект Аллергозана.

Особые указания

Из-за атропиноподобного действия препарата с осторожностью применять пациентам с заболеваниями:

- гипертиреоидизм

- сердечно-сосудистые заболевания

- заболевания печени

- бронхиальная астма

Взрослым старше 60 лет назначается с особой осторожностью, так как может вызвать го-ловокружение, седативный эффект и гипотензию. У детей возможно проявление реакций возбуждения. Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма в виде драже не применяется в детском возрасте до 5 лет. Беременность и лактация

Так как не существует достаточно категорических данных о безвредности препарата, при беременности и грудном вскармливании его применение не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспорт¬ным средством или потенциально опасными механизмами.

Из-за своего выраженного седативного эффекта препарат не следует применять водителям транспортных средств и при работе с потенциально опасными механизмами.

Предупреждения

Аллергозан содержит 0,0166 г лактозы, поэтому препарат не рекомендуют назначать ли¬цам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Из-за содержания пшеничного крахмала, препарат может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Также препарат содержит 0,0374 г кристаллического сахара, что является противопоказа-нием для назначения лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозным/галак-тозным синдромом мальабсорбции или сахаразо/изомальтазным дефицитом.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение центральной нервной системы. У грудных и маленьких детей преобладает стимулирующее действие, которое выражается в появлении нарушения координации, возбужения, галлюцинаций, судорог, тахикардии. У взрослых чаще наблюдаются эффекты торможения: головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое - промывание желудка, назначение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение дыха-тельной и сердечно-сосудистой реанимации и применение симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Препарат упаковывают по 20 (двадцать) драже в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. Один блистер кладут в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности 5 лет

Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту

Производитель

АО СОФАРМА, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 РЕГ. № РК-ЛС-5-№011297