Зетринал сироп 5мг/5мл 200мл

Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства 

ЗЕТРИНАЛ®

Торговое название 

Зетринал®

Международное непатентованное название

Цетиризин 

Лекарственная форма

Сироп, 5мг / 5мл 

Состав

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит 

активное вещество -  цетиризина дигидрохлорид  5 мг,

вспомогательные вещества: сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль,  сорбитол, метил-парагидробензоат, пропил-парагидробензоат, уксусная кислота ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетат, вода очищенная. 

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с банановым вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные  пиперазина

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь.  Максимальная  концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания

на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения  увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал  является сильнодействующим антигистаминным  средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим  действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает  антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При  приеме зетринала у больных  бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая  в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте от 1 года  и старше

Симптоматическое лечение:

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит 

- сенная лихорадка

- поллиноз

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

- отек Квинке

- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями

- псориаз,  экзема

-  премедикация перед прививками

-  укусы насекомых

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки или  по 5мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Взрослым и детям  старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (2 мерные ложки) в сутки.

Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Продолжительность курс лечения определяет  лечащий врач

Побочные действия

 - чувство усталости

 - головная боль

 - головокружение, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез,      судороги икроножных мышц

 - тошнота, сухость во рту и другие желудочно-кишечные симптомы

 - беспокойство (повышение двигательной активности)

редко:

 - реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.

Противопоказания

- гиперчувствительность  к  препарату

- беременность и период лактации 

- детский  возраст  до 1 года

- до 6 лет при нарушении функции почек или печени

- нарушение функции почек и печени.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ. 

Особые указания

Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечной недостаточностью 5 мг (1 мерная ложка)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100 мл или 200 мл, во флаконе из цветного стекла в комплекте с мерной ложкой (5мл), в  картонной упаковке с инструкцией

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

 "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети"

Решитпаша Мах., Эски Буюкдере Джаддеси, №4, Маслак, 34467,

Стамбул Турция

Тел:      + 90 (212) 354 18 00

Факс:   + 90 (212) 286 10 37

 web: www.abdiibrahim.com.tr

 «Наименование и адрес организации, принимающей на территории РК претензии потребителя:
Представительство компании "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" в Казахстане,

г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37/38, тел +7 (727) 394-35-12»