Лорактив 10мг №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



ЛОРАКТИВ



Торговое название

Лорактив



Международное непатентованное название

Лоратадин



Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг



Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество - лоратадин 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (в виде пасты), тальк очищенный, магния стеарат.



Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС   R06AX13



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, достигая пиковых концентраций  в плазме примерно через 1 час. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит, дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения Лоратадина  и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 часов и 18 часов, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, но не проникают через ГЭБ, также нет данных, достоверно подтверждающих его проникновение через плаценту. Лоратадин и его метаболиты выводятся с мочой и калом.  

Фармакодинамика

Лорактив - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие.  Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.



Показания к применению

-        сезонный и круглогодичный аллергический ринит и его симптомы (чихание, зуд слизистой оболочки носа, насморк, жжение и зуд в глазах)

-        конъюнктивит

-        острая и хроническая крапивница

-        аллергические зудящие дерматозы: контактный аллергический дерматит, хроническая экзема



Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.



Побочные действия

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит

- повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей)

- аллергические реакции

- сонливость

- тахикардия

- редко: аллопеция, нарушения функции печени, судороги, анафилактические реакции.



Противопоказания

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата

-        беременность, период лактации

-        детский возраст до 6 лет.



Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамическое: при одновременном приеме с алкоголем Лорактив не  потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

Фармакокинетическое: при совместном назначении Лорактива с терапевтическими дозами эритромицина, циметидина и кетоконазола наблюдалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови без каких-либо побочных проявлений.



Особые указания

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации  менее 30 мл/мин) назначают низкие дозы (10 мг) через день в связи со снижением клиренса препарата.

Влияние  препарата на способность к  управлению автотранспортом  или работу с механизмами.

Учитывая возникновение побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.



Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение. Вызвать рвоту, затем  назначить активированный уголь, промывание желудка физиологическим  солевым раствором. Лоратадин не выводится при гемодиализе.



Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Вторичная упаковка: 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

  

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

Плетхико Фармасьютикалз Лтд / Plethico Pharmaceuticals Ltd

Адрес местонахождения:

Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан потребителей по качеству продукции:

Представительство в РК ТОО «Резлов ЛТД», г. Караганда, ул. Ермекова 116 А, офис 10.

Тел. +7(212) 442220, факс + 7(212) 442221.

Адрес электронной почты rezlov_ltd@mail.ru