Кратал №20 таб.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Кратал

Торговое название

Кратал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: боярышника плодов экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 43 мг, пустырника экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 87 мг, таурина, в пересчете на 100% сухое вещество 867 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца. 

Код АТX C01E X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.

Фармакодинамика

Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным, антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегатным действиями. Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное  действие (устраняет соматонегативные нарушения – раздражительность, неустойчивость настроения).

Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием  на функциональное состояние органов и систем и  различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений (за счет α - адреноблокирующего эффекта).

Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга. 

Экстракт плодов боярышника благодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние. 

Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие , за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- нейроциркуляторной дистонии 

- хронической ишемической болезни сердца

- артериальной гипертензии

- пострадиационого синдрома.

Способ применения и дозы 

Взрослым препарат назначают внутрь, по 1 – 2 таблетки 3 раза в день, перед едой. Курс лечения составляет 3 – 4 недели. 

Побочные действия 

- повышенная чувствительность

- аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, 

  крапивница)

- диспептические явления

- общая слабость 

- повышенная утомляемость 

- головокружение

- сонливость

- артериальная гипотензия

- брадикардия

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- прием нейролептиков, транквилизаторов

- эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- выраженные брадикардия и артериальная гипотензия 

- беременность и период лактации 

- детский и подростковый возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов. 

Усиливает кардиотонические эффекты сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. 

Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего класса и цизапридом.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. 

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка 

Таблетки. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,

03134, Украина, г. Киев,  ул. Мира 17.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,  Украина

Адрес организации, принимающий претензии на территории РК от потребителей по качеству продукта

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050043, г. Алматы, мкр. Орбита-2, д. 28, кв. 30

Факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53

E-mail: vadimt58@list.ru