Начать продавать на Satu.kz
Корзина
31 отзыв
+7 (776) 211-35-47
+7 (727) 277-53-31
АПТЕКА PULSE
Мелбек 15 мг 1,5 мл  №3 амп.

Мелбек 15 мг 1,5 мл №3 амп.

  • В наличии

1 570 Тг.

Минимальная сумма заказа на сайте — 5000 тг.

+7 (776) 211-35-47
  • +7 (727) 277-53-31
Мелбек 15 мг 1,5 мл  №3 амп.
Мелбек 15 мг 1,5 мл №3 амп.В наличии
1 570 Тг.
Купить
+7 (776) 211-35-47
  • +7 (727) 277-53-31
Описание
Характеристики
Информация для заказа
 

Инструкция по применению

                        лекарственного средства для специалистов



МЕЛБЕК®





Торговое название

МЕЛБЕК®



Международное непатентованное название

Мелоксикам



Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 15мг/1,5 мл



Состав
1 ампула содержит

активное вещество - мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.



Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, свободная от механических включений



Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты, оксикамы.

Код АТС М01АС06



Фармакологические свойства
Фармакокинетика

При внутримышечном введении МЕЛБЕК® всасывается полностью. Пиковая концентрация препарата наблюдается через 60 мин после внутримышечного введения. Концентрация в плазме крови при введении препарата в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5 сутки от начала лечения.

Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99,4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.

Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.  

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным  энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ -1.



Показания к применению
- симптоматическое лечение ревматоидного артрита

- болевой синдром при остеоартритах, артрозах, дегенеративных  

  заболеваниях суставов.



Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 0,75-1,5 мл (7,5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки в/м (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 3-5 суток лечения, после чего переходят на  прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.

Рекомендуемая суточная доза – 1 ампула.

Высшая рекомендуемая суточная доза - 15 мг/сут (1 ампула).

Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.



Побочные действия

- диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, эзофагит,

  эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или

  явные кровотечения, колит,   диарея

- преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и

  других показателей функции печени

- анемия, лейкопения и тромбоцитопения, миелодепрессивное действие

- фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница

- острое нарушение бронхиальной проходимости

- головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах,  

  бессонница

- отеки, повышение АД, сердцебиение, "приливы"

- изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или

  мочевины сыворотки крови)

- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного

  типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные)

- конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость) и слуха

- артралгия, боль в спине

- кашель, инфекции верхних дыхательных путей



Противопоказания
- повышенная чувствительность к мелоксикаму

- бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек или  

  уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты

  или других НПВС

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- возраст до 15 лет.



Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении МЕЛБЕК® с  салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных изменений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и  антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими  препаратами.

При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении.

Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.

МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.

Холестирамин значительно увеличивает клиренс МЕЛБЕК®. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемые в почках.

При совместном применении варфарина или его аналогов с МЕЛБЕК®, необходимо осуществлять тщательный контроль картины крови, ввиду повышенного риска  развития кровотечения.

Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы  МЕЛБЕК®.

Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику МЕЛБЕК®.



Особые указания
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости.

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ и пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.

Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками.

У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным общей циркуляцией крови может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты  с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов  в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.

Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях.

При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста.

При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых  необходимо оказание экстренной помощи.

При приеме МЕЛБЕК® иногда может развиться анемия вследствие задержки жидкости, скрытых или обильных желудочно-кишечных кровотечений или так называемого  эффекта эритропоэза, который недостаточно описан. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение.

МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты, а также пациенты, принимающие наряду с МЕЛБЕК® антикоагулянты, должны находиться под особым контролем.

Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.



Передозировка

Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления – повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. При острой передозировке: если после приема препарата прошло менее одного часа – промыть желудок и дать активированный уголь, если прошло 1 – 2 часа – только активированный уголь. При значительной передозировке или тяжелых симптомах отравления - активированный уголь можно давать повторно несколько раз. Можно применять холестирамин (ускоряет выведение мелоксикама). Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

  Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечных инъекций, 1,5 мл. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ вместе с инструкцией по применению  в картонной пачке.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить недоступном для детей месте!



Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель:

«НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция



Упаковано:

АО «НОБЕЛ  Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан        

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.  

Пользовательские характеристики
Содержит наркотические средстваfalse
Содержит прекурсорыfalse
Содержит психотропные веществаfalse
Отпуск по рецептуtrue
  • Цена: 1 570 Тг.