Офтаквикс 0.5% 5 мл №1

Состав

Действующее вещество:  Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:  Бензалкония хлорид; Натрия хлорид; Кислота хлористоводородная; Натрия гидроксид; Вода для инъекций.

Описание

капли глазные

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для применения в офтальмологии. Оказывает бактерицидное действие на стрептококки и стафилококки (в том числе резистентные к пенициллину), клебсиеллы, кишечную палочку, коринебактерии дифтерии, микобактерии (в том числе туберкулезные), гемофильные бактерии (в том числе резистентные к ампициллину), микоплазмы, хламидии, гонококки, клостридии и др.

Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.

Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Офтаквикс: Показания

Глазные капли Офтаквикс применяются для местного лечения воспалительных заболеваний глаз у взрослых и детей старше 12 месяцев, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина. Для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Способ применения и дозы

Назначают по схеме:

• в первые два дня по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2 часа, при необходимости - до 8 раз в сутки,
• с 3 по 5 день (при необходимости и дольше) по 1-2 капли 4 раза в сутки.

Длительность лечения определяет лечащий врач, она зависит от степени выраженности симптомов и особенностей клинического течения заболевания. Курс лечения в типичных случаях составляет 5 дней.

Офтаквикс: Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов Офтаквикса или к другим хинолонам.
• Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Офтаквикс: Побочные действия

Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, рин

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местногоприменения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой(водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал междуинстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Раствор нельзя вводить под конъюнктиву и в переднюю камеру глаза. В виду опасности развития суперинфекции и грибковой инфекции препарат не рекомендуется применять в течение длительного времени.

Больные с воспалением глаз не должны пользоваться контактными линзами.

В связи с содержанием в составе капель хлорида бензалкония в качестве консерванта возможно появление симптомов раздражения глаз.

Непосредственно после инстилляции возможно временное ухудшение зрения, поэтому следует подождать перед выполнением работы, требующей повышенного внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сантэн, Франция

Основные сведения

Торговое название

Офтаквикс

Действующее вещество (МНН)

Левофлоксацин

Дозировка или размер

0.5%

Форма выпуска

капли глазные

Первичная упаковка

флакон-капельница полиэтиленовая

Объём упаковки

5 мл

Количество в упаковке

1

Производитель

Santen OY

Страна

Финляндия

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C