Неофен 50мг/г спрей наружного применения 50мл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НЕОФЕН
 
Торговое название
НЕОФЕН
 
Международное непатентованное название
Ибупрофен
 
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 50 мг/г
 
Состав
1 грамм препарата содержит
активное вещество – ибупрофен 50 мг
вспомогательные вещества: этанол 96 %, макрогол 300, макрогола цетостеарат  22, вода очищенная
 
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом этанола
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен.
Код ATХ M02AA13

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ибупрофен в виде средства для местного применения быстро и в большом
объеме проникает сквозь кожу, достигая высокой терапевтически значимой местной концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости.
Несмотря на это, концентрация в плазме остается слишком низкой, чтобы
вызвать любую форму нежелательного системного действия, за исключением редких случаев повышенной чувствительности к ибупрофену.
Не имеется существенных различий в биотрансформации и выделении
ибупрофена при его пероральном или местном применении.
 
Фармакодинамика
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения, оказывающий анальгетическое и противовоспалительное действие. Ибупрофен действует непосредственно в месте применения, посредством ингибирования синтеза простагландина в воспаленных тканях. Так как данное средство является летучим водно-спиртовым раствором, оно оказывает успокаивающее и охлаждающее действие в болезненной области.
 
Показания к применению
- местное лечение болей и воспалений опорно-двигательного аппарата, включая боли в спине, ревматические и мышечные боли, растяжения связок, вывихи и  невралгию
- симптоматическое облегчение болей при легких формах артрита.
 
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Флакон со спреем необходимо хранить в вертикальном положении, распылителем вверх или вниз. Спрей наносят на кожу с расстояния 10-15 см. После каждых 2-3 нажатий препарат слегка втирают в кожу непосредственно над болезненной областью и вокруг нее. Точное количество наносимого  препарата может варьироваться в зависимости от области и тяжести боли, однако обычно достаточно 5-10 нажатий (1-2 мл). Указанное количество можно  применять 3-4 раза в день или чаще, если это необходимо. Не рекомендуется применение чрезмерно больших доз. После применения препарата следует вымыть руки, за исключением случаев, когда он применяется для лечения болей в руках.
Продолжительность лечения не должна превышать несколько недель, за исключением случаев, когда лечение продолжается по рекомендации врача.
Дозирование и режим применения препарата одинаковы для лечения пациентов всех возрастов, однако ибупрофен в виде спрея не рекомендуется для лечения  детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда для этого имеются  рекомендации врача.
 
Побочные действия
Нижеперечисленные побочные явления при применении ибупрофена возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью, что при местном применении имеет исключительно низкую вероятность.           В  таких случаях необходимо сразу прекратить применение препарата.
Общие нарушения и реакции в месте применения препарата
Реакция гиперчувствительности обнаруживается следующим образом:
- неспецифичные аллергические реакции и анафилактический шок
- астма, ухудшение состояния при астме, бронхоспазм или диспноэ
- сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и менее часто – буллезный дерматоз (эпидермальный некролиз и erythema multiforme)
Нарушения функции почек и мочевыделительной системы
- у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания почек, может возникнуть
нарушение функции почек.
Нарушения пищеварительной системы
- боль в животе, диспепсия
 
Противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в
составе препарата
- пациентам с астмой, аллергическим ринитом или крапивницей, у которых
ранее наблюдалась  гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или какому-либо другому нестероидному противовоспалительному препарату
- при повреждениях кожи
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с препаратами для снижения кровяного давления и усиливать действие антикоагулянтов. Вероятность подобных взаимодействий при местном применении указанных лекарств является незначительной.
Одновременное применение ибупрофена в виде спрея и ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может привести к увеличению случаев  возникновения побочных эффектов.
 
Особые указания
Данный препарат является воспламеняющимся веществом. Запрещается распыление препарата вблизи источников открытого огня, электрических
обогревателей или других источников возгорания.
Если симптомы ухудшаются или повторяются в течение длительного времени, необходимо проконсультироваться с врачом. Нестероидные противовоспалительные лекарства для перорального применения, в том числе ибупрофен, могут стать причиной поражения почек, ухудшения активной язвенной болезни или вызвать аллергическую бронхиальную реакцию у астматиков с повышенной чувствительностью. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном приеме. В редких случаях могут возникнуть осложнения. По этой причине при применении данного препарата больным с активной язвенной болезнью, заболеванием почек в анамнезе, астмой, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат нельзя применять вблизи глаз или слизистой оболочки.
 
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Не имеется данных о влиянии ибупрофена при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием.
 
Передозировка
При местном применении ибупрофена на коже не зафиксированы случаи
передозировки.
 
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без  рецепта
 
Производитель/Упаковщик
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
 
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
 
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств: 
Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
 
Наименование, адрес и контактные данные  организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24,25,26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz