Пантасан 40мг № 30 табл

Инструкция по применению

             лекарственного средства для   специалистов              

                        ПАНТАСАН  таблетки



Таблетки 

 пантопразола  натрия ( Pantoprazole  Sodium ).



ПАНТАСАН



Состав :



     Каждая  покрытая  энтеросолюбильной  оболочкой  таблетка  содержит  Pantoprazole

Sodium  Sesquihydrate  эквивалентное  20  или  40 мг Pantoprazole

Вспомогательные  вещества : магния оксид, кальция карбонат,кросповидон,натрия лаурилсульфат,коповидон,тальк очищенный,кальция стеарат,кремния  диоксид коллоидный,сополимер метакриловой кислоты тип С

Оболочка : триэтилцитрат,титана диоксид (Е 171),железа оксид желтый,полиэтиленгликоль 6000



Клиническая  фармакология  :



       Пантопразол – это  ингибитор протонной  помпы, снижает  уровень базальной и стимулированной секреции  соляной кислоты  в желудке.



Механизм  действия :



      Пантопразол – это замененный  бензимидазол (benzimidazole), который  накапливается в кислотной среде клеточных стенок после поглощения.Здесь он преобразуется в активную форму,а именно,в циклический сульфенамид (cyclic sulphenamide),который связывает Н+ /К+ АТРаse. Таким образом , замедляется  отсос протонов и достигается долговременное подавление кислотной секреции  желудка. В связи  с тем , что пантопразол действует на  периферическом уровне , а именно на уровне рецепторов, то он может подавлять кислотную секрецию желудка  вне зависимости от природы  раздражителя (ацетилхолин,гистамин,гастрин). Пантопразол  оказывает  полное действие только в кислотной среде (рН  <3) и является , в основном , неактивным при более высоких уровнях рН.



Фармакокинетика:



       Пантопразол  быстро  всасывается. В  среднем максимальная концентрация в плазме (примерно 2-3 микрограмма на  миллилитр) достигается через 2,5 часа после  приема и эти значения остаются постоянными  после  неоднократных приемов лекарств. Время, в течение которого уровень уменьшается в 2 раза,около 1 часа. Объем поглощения  примерно 0,15 Л/кг и очищение около 0,1 Л/кг/час. Фармакокинетика не изменяется при  однократном и при множественном  приеме лекарства.Кинетика пантопразола в плазме является  линейной как  после  орального, так и после  внутривенного приема.Абсолютная  биологическая активность таблетки около  77%. Совместный прием с пищей или  антацидными средствами не  оказывают  влияния на усвояемость лекарства, максимум  концентрации в плазме и , следовательно, биологическую доступность.Связывание с белками плазмы пантопразолом около 98%.Метаболизируется в печени. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче является  дисметилпантопразол (desmethylpantoprazole), который соединяется с сульфатом . Период  полураспада  основных  метаболитов (1,5 часа) не слишком  сильно отличается  от периода полураспада пантопразола.Фармакокинетика  пантопразола не  меняется при  почечной  недостаточности. Но метаболизм и выведение из  организма  могут быть нарушены у  этих пациентов.



Показания :

    Для  симптоматического  улучшения  и  лечения  желудочно-кишечных  заболеваний, которые  требуют  уменьшения  кислотной секреции.

Язва  двенадцатиперстной кишки.

Язва желудка.

Рефлюкс-эзофагит легкой, средней или тяжелой  степени

Примечание : перед лечением язвы желудка должна  быть  исключена  возможность

злокачественного новообразования, так как лечение при помощи пантопразола может уменьшить выраженность симптомов и это приведет к позднему диагнозу.



Противопоказания :



   Повышенная  чувствительность к  препарату.



Предостережения:



   Пантопразол  не влияет на способность к вождению автотранспортом.



Беременность и лактация :



Пантопразол не должен применяться во время беременности , кроме тех  случаев,когда его  преимущества  от его применения превышают возможный риск.

Во время грудного вскармливания  пантопразол  применять не следует, кроме тех случаев,когда преимущества от его использования превышают возможный риск.



Взаимодействие с лекарствами :



  До  сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450. При длительном приеме лекарства не отмечено появление системы Р 450 (при тестировании  в качестве маркера использовался антипирин)

   Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с такими лекарствами как антипирин,диазепам,фенитоин,карбамазепин,нифедипин,теофилин,дигоксин или оральные контрацептивы.Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.



Побочные эффекты :



   Лечение при помощи пантопразола иногда вызывает головную боль (1,3%), диарею (1,5%), реже отмечаются кожная сыпь (0,4), зуд (0,5%) и головокружение (0,7%)





Передозировка :



   У людей не было отмечено симптомов  передозировки. Необходимо отметить,что пантопразол очень специфичен в своем действии, поэтому  особых проблем с передозировкой не ожидается, дозы до 240 мг внутривенно принимались без каких-либо побочных эффектов. Кроме симптоматического и поддерживающего лечения мы не можем дать других терапевтических рекомендаций.



   Режим  дозирования :



   Язва двенадцатиперстной кишки. Одна таблетка 40 мг ежедневно до или во время завтрака,рубцевание язвы происходит в течение 2-х недель.Если двухнедельного периода недостаточно , то заживление происходит практически во всех случаях в течение следующих двух недель.



   Язва  желудка. Одна таблетка 40 мг ежедневно до или во время завтрака. Обычно для лечения язвы желудка требуется 4 недели.Если этого периода недостаточно.то излечение обычно достигается в течение следующих 4-х недель.



   Рефлюкс-эзофагит.Одна таблетка 40 мг ежедневно до или во время завтрака.Обычно для лечения рефлюкс-эзофагита достаточно 4-х недель.Если этого периода недостаточно.то излечение как правило наступает в течение следующих 4-х недель.Для  легкой  формы рефлюкс-эзофагита достаточно  20 мг ежедневно. Для поддерживающей терапии  20 мг.



  Пожилые люди. Дозировка  для  пожилых пациентов подбирается  также, как и для взрослых.



  Пациенты с почечной недостаточностью.

     Не  требуется  подбора  дозировки.



  Пациенты с циррозом  печени. В связи с повышенным усвоением и измененным метаболизмом пантопразола у пациетов с циррозом  печени дозировка должна быть уменьшена до одной таблетки через день.



  Применение в детской  практике . До настоящего времени информации о применении пантопразола в детской практике нет.



  Форма выпуска :



  Таблетки пантасан  выпускаются в дозировке 20 и 40 мг по 10 таблеток в упаковке.



Условия хранения :



  Хранить в прохладном , защищенном от света месте.



Условия  отпуска  из аптек



  Препарат  отпускается по рецепту.



SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.



Acme  Plaza , Andheri-Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai 400 059, INDIA