Корзина
21 отзыв
+77762113547
+77272775331
АПТЕКА PULSE
Урсодекс 250 мг №100 капс.

Урсодекс 250 мг №100 капс.

  • В наличии

10 995 Тг.

+77762113547
  • +77272775331
Урсодекс 250 мг №100 капс.
Урсодекс 250 мг №100 капс.В наличии
10 995 Тг.
Купить
+77762113547
  • +77272775331
Описание
Характеристики
Информация для заказа
 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

УРСОДЕКС

 

Торговое название

Урсодекс 

 

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

 

Лекарственная форма

Капсулы,  250 мг

 

Состав

Одна капсула содержит 

активное вещество - кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), коповидон (Коллидон VA 64),  кальция стеарат,

состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0, белого цвета.  Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. 

Код АТС А05А А02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота, которая является активным веществом препарата  Урсодекс,  оказывает антихолестатическое, холеретическое, литолитическое, гипохолестеринемическое, цитопротективное, антиоксидантное, антиапоптотическое и иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. 

В результате действия Урсодекса на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. 

Урсодекс конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза в печени и  уменьшения всасывания холестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы. Уменьшает литогенный индекс желчи за счет растворения холестериновых желчных камней вследствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). 

Иммуномодулирующая активность  заключается в ингибиции синтеза 1, 2, 6, 8- интерлейкинов, подавлении экспрессии  антигенов гистосовместимости НLA-1 на гепатоцитах и НLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомплексов IgM, что в свою очередь предотвращает активацию цитотоксических лимфоцитов, нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

 

Показания к применению

- гепатиты различной этиологии (вирусный, аутоиммунный, токсический, 

  реактивный) 

- лекарственные поражения печени

- стеатоз печени, в т.ч. алкогольная болезнь печени

- первичный билиарный цирроз печени

- первичный склерозирующий холангит, холестаз при парентеральном питании 

- дискинезия желчевыводящих путей

- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

- профилактика поражений печени при использовании гормональных 

  контрацептивов и цитостатиков

- холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии 

  возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим 

  методами)

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования и длительность лечения Урсодексом устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. 

Урсодекс принимают внутрь, можно вместе с едой,  не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. 

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг. 

Растворение холестериновых желчных камней при желчнокаменной болезни - всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе 10-15 мг/кг в сутки, непрерывно в течение длительного времени. 

Для растворения желчных камней продолжать прием 6 месяцев.

Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней,  прием препарата считается нецелесообразным.

После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 500 мг (2 капсулы) еще 3 месяца (для профилактики рецидивов). 

Первичный склерозирующий холангит, холестаз при парентеральном питании, дискинезия желчевыводящих путей – 15 мг/кг  принимают 1 раз в сутки.

 

Профилактика поражений печени при использовании гормональных  контрацептивов и цитостатиков  

Назначают по 250 мг х1 раз в сутки перед сном

При лечении хронических заболеваний печени суточная доза  из расчета 10 мг/кг/сут. делится на 2 приема; длительность лечения может составлять от нескольких месяцев до нескольких  лет. 

Билиарный рефлюкс-гастрит и билиарный рефлюкс-эзофагит

Назначают по 250 мг перед сном.

Продолжительность применения, как правило, составляет 10-14 дней; при необходимости - до 6 месяцев и более. 

Гепатиты различной этиологии, в т.ч. лекарственные  поражения печени

Назначают по 10 мг/кг в сутки, суточную дозу делят на 2-3 приема. Продолжительность лечения  от 6 до 12 месяцев. 

Первичный билиарный цирроз

Назначают в суточной дозе 10 мг/кг  в 2-3 приема в течение от 6 месяцев до нескольких лет. 

Стеатоз печени,  алкогольная болезнь печени

Назначают в суточной дозе 13-15 мг/кг в 2-3 приема; длительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет. 

 

Побочные действия

Нечасто

- аллергические реакции (кожный зуд, высыпания)

- тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея или запор, 

  транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови

Редко 

- кальцинирование желчных камней

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и 

  желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит, 

  эмпиема  желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)

- цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная недостаточность

- неспецифический язвенный колит, болезнь Крона

- почечная недостаточность

- острый и хронический панкреатит в стадии обострения

- кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция, 

  рентгенположительные) 

- полная обструкция желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря

- нарушение сократительной функции желчного пузыря

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, прогестины, эстрогены, неомицин, пробукол, поскольку повышается насыщение желчи холестерином и снижается способность растворять холестериновые желчные камни. Урсодекс повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

 

Особые указания

Применение Урсодекса с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.

Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсодексом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., прием препарата необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

4 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

г. Шымкент,  ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342          

 

Владелец регистрационного удостоверения    

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН                                        

 

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz

Пользовательские характеристики
Содержит наркотические средстваfalse
Содержит прекурсорыfalse
Содержит психотропные веществаfalse
Отпуск по рецептуtrue
  • Цена: 10 995 Тг.